醫療器械注冊人制度的實施,對醫療器械行業已經產生巨大積極影響,后續必將帶來更多政策紅利。注冊人的實施,將幫助擁有知識產權,或是了解臨床應用需求,或是具有研發優勢,或是具有品牌優勢的企業,更好的將資源聚焦到擅長領域,而無需將資源分配到研產銷的所有環節。在此背景下,醫療器械委托生產服務應運而生。
醫療器械注冊人制度的實施,對醫療器械行業已經產生巨大積極影響,后續必將帶來更多政策紅利。注冊人的實施,將幫助擁有知識產權,或是了解臨床應用需求,或是具有研發優勢,或是具有品牌優勢的企業,更好的將資源聚焦到擅長領域,而無需將資源分配到研產銷的所有環節。在此背景下,醫療器械委托生產服務應運而生。
杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司在多年行業從業經驗基礎上,在專業技術團隊的基礎上,在已成熟開展的醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗、醫療器械檢驗員培訓基礎上,自主配置了標準化醫療器械生產車間、醫療器械生產能力和醫療器械質量保證能力,將于2022年4月起,為國內醫療器械提供基于注冊人制度的醫療器械委托生產服務。
為醫療器械行業客戶貢獻知識、能力和經驗是證標客的使命,為醫療器械行業客戶或擬進入醫療器械行業企業降低立業成本,同樣是我們的長期目標之一。
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