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據國家藥品監督管理局醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,2022年8月23日,藥監總局發布《帶有潤滑涂層的血管介入器械注冊審查指導原則》,并面向公眾公開征求意見。
帶有潤滑涂層的血管介入器械注冊審查指導原則(征求意見稿).docx
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