醫療器械注冊人是否能與集團總部或是集團內公司公用研發場地？
發布日期:2024-07-22 21:52瀏覽次數:421次
醫療器械注冊人制度為醫療器械行業帶來了巨大機遇，可以幫助有研發能力的個人和團隊更加聚焦到自己最擅長的領域，目前，醫療器械注冊人制度應用最多的仍然是集團內委托生產，對于醫療器械注冊人來說，是否能與集團總部或是集團內公司公用研發場地？一起看正文。
醫療器械注冊人制度為醫療器械行業帶來了巨大機遇，可以幫助有研發能力的個人和團隊更加聚焦到自己最擅長的領域，目前，醫療器械注冊人制度應用最多的仍然是集團內委托生產，對于醫療器械注冊人來說，是否能與集團總部或是集團內公司公用研發場地？一起看正文。
醫療器械注冊人是否能與集團總部或是集團內公司公用研發場地？
舉個例子，某集團公司如在北京有場地，其中有一套PCR實驗室、研發庫房部分分區做為子公司研發場地，簽訂租賃合同與集團總公司共用是否可行？
依據《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》的要求，申請人應當配備與申報注冊產品生產相適應的廠房與設施。申請人可以通過租賃的方式，租用與申報注冊產品生產相適應的廠房組織生產，簽訂租賃協議，明確使用權屬，不應與其他公司共用。