對于醫療器械注冊人或是醫療器械生產企業來說，核心是醫療器械風險，難點是醫療器械生產經營過程中例外事項管理，比如醫療器械不良事件，本文為大家說說浙江省醫療器械不良事件報告的原則。
對于醫療器械注冊人或是醫療器械生產企業來說，核心是醫療器械風險，難點是醫療器械生產經營過程中例外事項管理，比如醫療器械不良事件，本文為大家說說浙江省醫療器械不良事件報告的原則。
浙江省醫療器械不良事件報告的原則是什么？
報告醫療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則，即懷疑某事件為醫療器械不良事件時，均可以作為醫療器械不良事件進行報告。報告內容應當真實、完整、準確。
導致或者可能導致嚴重傷害或者死亡的可疑醫療器械不良事件應當報告；創新醫療器械在首個注冊周期內，應當報告該產品的所有醫療器械不良事件。
如有醫療器械注冊或是浙江省醫療器械不良事件報告相關咨詢，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。