醫療器械經營許可證好辦嗎?經常聽到很多從事醫療器械行業的朋友這樣問到,醫療器械經營許可證的辦理一直是行業內的一個痛點,審核的流程也會比較嚴格。下面就和大家說一下聊一下關于這個內容的話題。
醫療器械經營許可證好辦嗎?經常聽到很多從事醫療器械行業的朋友這樣問到,醫療器械經營許可證的辦理一直是行業內的一個痛點,審核的流程也會比較嚴格。下面就和大家說一下聊一下關于這個內容的話題。
醫療器械經營許可證的審批條件
(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;
(三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;
(四)具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;
(五)具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
對于上述這個問題,我可以很明確的告訴大家,只要遵守國家的法律法規,正規經營,醫療器械雖然監管較嚴,還是能夠辦理的。
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