醫療器械注冊 醫療器械CE認證 醫療器械臨床試驗 醫療器械經營許可
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隨著經濟社會的發展,醫療器械公司注冊越來越多,醫療器械注冊都需要哪些材料?這些都是投資者普遍關心的問題。
醫療器械注冊所需材料:
1、 企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、 醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;
3、 質量管理文件等;
4、 2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;
5、 符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、 公司章程、股東會決議等;
7、 財務人員身份證與上崗證;
8、 其他相關材料;
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