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醫療器械經營許可企業法人和負責人的區別是什么?有什么具體要求?
發布日期:2019-05-08 00:00瀏覽次數:15677次
根據《醫療器械經營質量管理規范》,企業法定代表人或者負責人是醫療器械經營質量的主要責任人,全面負責企業日常管理,應當提供必要的條件,保證質量管理機構或者質量管理人員有效履行職責,確保企業按照本規范要求經營醫療器械。企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作,應當獨立履行職責,在企業內部對醫療器械質量管理具有裁決權,承擔相應的質量管理責任。



在辦理醫療器械經營許可證的時候,申報資料一般會要求提供企業法人和企業負責人的相關證明,很多人不明白這兩者有什么區別?今天給大家解答一下。

醫療器械經營許可.jpg

1. 企業法人:是企業在法律定義上的負責人,嚴格的說其實就是營業執照上的企業法人是誰,你的企業法人是誰,是你注冊公司時提供的。企業發生法律問題時,比如稅務、工商等問題發生時,需要承擔一定的法律責任,一般是由企業法人來對接的。

2. 企業負責人:企業負責人是在企業日常運營中擔任總經理或董事長等實際性職務的。企業負責人必須為大專以上學歷或中級以上職稱,且不能兼任質量管理負責人或質管員,年齡不得超過65歲。

3. 企業法人和企業負責人的要求:企業法人和負責人應熟悉法律法規,企業負責人具有大專學歷或者中級職稱。因為現代的經濟管理制度,企業法人在實際的管理結構中不一定擔任實際的職務,或許只是擔任財務等職務,甚至不擔任任何職務,采取聘用或由其它企業股東來擔任實際負責人。所以說企業法人跟企業負責人可以是同一個人,也可以不是同一個人。

看完這個了解了嗎?所以在提供企業法人和負責人相關證明的時候,一定要正確區分這兩者,如果還是不懂,請咨詢杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司

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