我們知道在辦理醫療器械經營許可證時，對企業人員有學歷、工作經歷方面的要求，特別是學歷，本文為大家說個經常被客戶問到的問題，管理專業的人員是否可以做質量負責人？一起看正文。
我們知道在辦理醫療器械經營許可證時，對企業人員有學歷、工作經歷方面的要求，特別是學歷，本文為大家說個經常被客戶問到的問題，管理專業的人員是否可以做質量負責人？一起看正文。
杭州辦理醫療器械經營許可證，管理專業可以做質量負責人嗎？
關于杭州辦理醫療器械經營許可證對質量負責人的專業要求，經常有人跟我說有人告訴他，質量負責人要醫學、護理專業，其實，這是個錯誤，我們國家醫療器械經營監管法規明確規定了相關要求，許多專業都可以勝任質量負責人。
《醫療器械經營質量管理規范的公告（2023年第153號）》第二十六條：“【第三類經營質量負責人要求】第三類醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關專業（包括醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理學等專業，下同）大專及以上學歷或者中級及以上專業技術職稱，同時具有3年及以上醫療器械經營質量管理工作經歷。”
如有辦理醫療器械經營許可證服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司，聯絡人：葉朝艷，電話：18058734169，微信同。