近日，上海市藥監局副局長郭術廷帶隊赴上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院，對醫院臨床研究、醫療器械臨床試驗以及拓展性臨床試驗等方面開展調研并座談。仁濟醫院科研處、機構辦和醫療一線的臨床部門部分專家參與座談。
近日，上海市藥監局副局長郭術廷帶隊赴上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院，對醫院臨床研究、醫療器械臨床試驗以及拓展性臨床試驗等方面開展調研并座談。仁濟醫院科研處、機構辦和醫療一線的臨床部門部分專家參與座談。
座談會上，仁濟醫院副院長戴慧莉介紹了該院醫療器械臨床機構建設和臨床試驗項目的進展情況，以及在臨床研究和臨床轉化方面取得的成績。調研組圍繞醫院開展拓展性臨床試驗研究所面臨的困難、存在問題進行座談，并聽取與會腎臟科、骨科、血管外科、功能神經外科、內分泌科、泌尿外科、胃腸外科、婦產科、核醫學科等臨床部門研究者、機構辦和倫理部門的意見和建議。
郭術廷表示，探索拓展性臨床試驗目的在于深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》的相關要求，上海市藥監局將積極與國家藥監局正在研究制訂的醫療器械拓展性臨床試驗方面相關法規進行對接，進一步加強頂層設計和政策創制，讓更多優質的醫療器械產品盡早惠及患者。