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辦理醫療器械經營許可證的流程？醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，沒有醫療企業經營許可證的企業經營醫療器械，屬于違法行為。 時間:2019-6-11 0:00:00 瀏覽量:3054

醫療器械經營許可企業的質量管理制度應包含哪些內容？根據《醫療器械經營質量管理規范》，醫療器械經營許可企業應當建立覆蓋醫療器械經營全過程的質量管理制度，并保存相關記錄或者檔案。 時間:2019-6-10 0:00:00 瀏覽量:4921

辦理醫療器械經營許可證的條件和要求有哪些？辦理醫療器械經營許可證對經營醫療器械非常重要，不然是違法經營的，被發現除了會受到相關的處罰，同時也對公司的宣傳造成很大的影響，并且沒有醫療器械許可證，在如今互聯網的時代，連其他推廣平臺都不能進入，更不要想好好的把醫療器械銷售出去了。 時間:2019-6-9 0:00:00 瀏覽量:6476

網絡銷售醫療器械需要辦醫療器械經營許可證嗎？國家食品藥品監督管理總局以總局令第38號發布《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），自2018年3月1日起施行。 時間:2019-6-8 0:00:00 瀏覽量:6378

國家局醫療器械經營許可企業飛檢問題解析-人員與培訓篇為加強醫療器械經營質量管理，規范醫療器械經營許可管理行為，保證公眾用械安全，國家食品藥品監督管理總局根據相關法規規章規定，制定了《醫療器械經營質量管理規范》。 時間:2019-6-6 22:44:21 瀏覽量:3493

醫療器械經營許可企業從業人員要體檢嗎？體檢項目有哪些？根據《中華人民共和國藥品管理法》、《無菌醫療器械生產管理規范》等相關法規規定，藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構直接接觸藥品的工作人員、醫療器械生產企業直接接觸物料和產品的操作人員、醫療器械經營企業的在職員工必須每年至少體檢一次。 時間:2019-6-5 22:17:22 瀏覽量:17333

經營第一、二類醫療器械需要辦醫療器械經營許可證嗎經營第一、二類醫療器械不需要辦理醫療器械經營許可證，但是第二類需要備案。 時間:2019-6-4 22:20:19 瀏覽量:20385

醫療器械經營許可管理規范《醫療器械經營管理規范》（簡稱GSP）是國家食品藥品監督管理總局為加強醫療器械經營的質量管理根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規章制定的規范性文件，于2014年12月12日公布實施。 時間:2019-6-3 0:00:00 瀏覽量:4808

國家藥監局：嚴查利用網絡無醫療器械經營許可證銷售醫療器械等行為近日，國家藥監局印發醫療器械“清網”行動工作方案，據悉，此次行動將重點針對利用網絡無醫療器械經營許可證銷售醫療器械等違法行為，依法嚴厲查處違法違規企業。 時間:2019-6-2 22:04:08 瀏覽量:2724

正面迎戰百度、華為，騰訊云新增醫療器械經營許可范圍騰訊云計算（北京）有限責任公司（下稱“騰訊云”）于5月15日在企查查進行了經營范圍變更，新增了“第三類醫療器械銷售”、“醫療器械I 、II類、計算機、軟件及輔助設備”等內容。 時間:2019-6-1 23:46:34 瀏覽量:2673

杭州市辦理醫療器械經營許可證需要準備哪些資料？杭州市經營醫療器械需要相關部門的許可。醫療器械分為三大類，其中一類可直接辦理，二類醫療器械需要到相關部門備案才可以經營，三類醫療器械必須經過相關部門的審核并且頒發證書才可以經營。 時間:2019-5-31 0:00:00 瀏覽量:3649

上海浦東新區怎么辦理三類醫療器械經營許可證？浦東新區位于上海市東部，因地處黃浦江東而得名，如今浦東新區各個行業都發展的不錯，在上海經濟產值中占重比，也吸引了很多人把公司開在浦東新區，包括醫療器械這一類的公司也在浦東新區設立的也比較多。 時間:2019-5-30 23:56:52 瀏覽量:2877

醫療器械維修和服務是否需要辦理《醫療器械經營許可證》醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證。 時間:2019-5-29 0:00:00 瀏覽量:21917

醫療器械經營許可證應該怎樣辦理？醫療器經營許可證辦理難是很正常的現象；我國醫療器械種類多、跨度大，小到壓舌板、口罩，大到核磁共振儀器等各種類型的診療設備，各種產品風險差異大，既有直接影響生命安全的植入性器械，也有對身體健康沒有直接影響的輔助器械。國家為了保證醫療器械產品的質量及安全，提高醫療單位使用醫療器械安全責任意識、質量意識、風險意識和對醫療器械風險的控制、降低、消除能力，加大了對醫療器械單位的監管力度。 時間:2019-5-28 0:00:00 瀏覽量:3021

醫療器械經營許可證審批流程我國醫療器械種類多、跨度大，小到壓舌板、口罩，大到核磁共振儀器等各種類型的診療設備，各種產品風險差異大，既有直接影響生命安全的植入性器械，也有對身體健康沒有直接影響的輔助器械。國家為了保證醫療器械產品的質量及安全，提高醫療單位使用醫療器械安全責任意識、質量意識、風險意識和對醫療器械風險的控制、降低、消除能力，加大了對醫療器械單位的監管力度。 時間:2019-5-27 0:00:00 瀏覽量:5058

丨干貨丨醫療器械經營許可企業自查報告流程及要求《醫療器械經營質量管理規范》第八條明確規定：第三類醫療器械經營企業應當建立質量管理自查制度，于每年年底前向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提交年度自查報告。 時間:2019-5-26 0:00:00 瀏覽量:8175

數據丨2018年全國醫療器械經營許可企業超過50萬家近日，國家藥監局官網發布了《2018年度藥品監督統計年報》，分門別類的統計了目前我國在藥品、醫療器械、保健品等領域的生產經營、投訴舉報、案件查處等情況。 時間:2019-5-25 0:00:00 瀏覽量:4236

辦理三類醫療器械經營許可證流程是怎樣的現在人們對于健康的追求越來越高，所以醫療器械行業在市場中發展尤為良好，于是許多人想從事醫療器械方面的經營。我們醫療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康，醫療器械的經營過程直接影響產品的質量安全。所以，經營醫療器械需要辦理相關的醫療證件。 時間:2019-5-24 0:00:00 瀏覽量:3340

杭州辦理醫療器械經營許可證的要求醫療器械許可證分為三個類別，一類可以不辦理，直接進行生產經營活動、二類需要備案，三類則需辦辦理許可證才能經營。 時間:2019-5-24 0:00:00 瀏覽量:5580

杭州醫療器械公司注冊流程? 根據《醫療器械經營監督管理辦法》，按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。《醫療器械監督管理條例》規定從事第三類醫療器械經營許可的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可，并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。 時間:2019-5-22 0:00:00 瀏覽量:3653

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