UDI編碼是醫(yī)療器械唯一標識，是第三類醫(yī)療器械產銷監(jiān)管鏈上的重要追溯性形式之一，對于醫(yī)療器械經營許可企業(yè)來說，臺州市辦理醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)場檢查時，會要求有UDI掃描設備嗎？一起看正文。
UDI編碼是醫(yī)療器械唯一標識，是第三類醫(yī)療器械產銷監(jiān)管鏈上的重要追溯性形式之一，對于醫(yī)療器械經營許可企業(yè)來說，臺州市辦理醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)場檢查時，會要求有UDI掃描設備嗎？一起看正文。
臺州市辦理醫(yī)療器械經營許可證會要求有UDI掃描設備嗎？
醫(yī)療器械經營許可企業(yè)需要具有專用的醫(yī)療器械計算機信息系統(tǒng)，即我們習慣上叫做的醫(yī)療器械GSP系統(tǒng)，多數(shù)專業(yè)的醫(yī)療器械GSP系統(tǒng)已經為醫(yī)療器械UDI配置了掃描端口，即企業(yè)如果有掃描設備，可以很方便的與醫(yī)療器械GSP系統(tǒng)連通，實現(xiàn)快速掃描并生產系統(tǒng)記錄。
在執(zhí)業(yè)過程中，近幾個月，不斷有市場監(jiān)督管理局老師在現(xiàn)場檢查時，要求企業(yè)有UDI掃碼設備，并要求相關人員能夠掌握掃碼操作，已經醫(yī)療器械GSP軟件進銷存相關操作。
當然，法規(guī)上并未就是否要具備UDI掃碼設備提出明確規(guī)定。
如有臺州市醫(yī)療器械經營許可證辦理服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。